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Dispositivos Médicos
Registros, modificaciones y prórrogas de registro sanitario de dispositivos médicos:
- Bajo riesgo
- Clase I, II y III
Vías de Sometimiento:
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Medicamentos
Medicamentos Alopáticos, Farmoquímicos y Biotecnológicos:
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Farmacovigilancia y Tecnovigilancia
Te ayudamos a diseñar y reportar de dispositivos médicos y medicamentos:
- Plan de manejo de riesgos
- Reporte periódicos de seguridad
- Preparación de procedimientos normalizados de operación
- Notificación de sospechas de reacciones adversa
Permisos sanitarios de importación
Tramita de manera efectiva tus permisos para:
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Propiedad Intelectual
Protege tus medicamentos y dispositivos médicos
- Revisión y registro de patentes
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Traducciones técnicas periciales
Traduce de manera adecuada tus expedientes de dispositivos médicos y medicamentos con enfoque para Cofepris:
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Asesoría y Capacitación
Capacitación continua en regulación sanitaria de dispositivos médicos y medicamentos